2023-03-17
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NMN合规之路,这次真的快了吗?

规范的市场往往需要标准先行,由于NMN在我国的市场目前尚不可用于食品生产,也没有相关的国家标准,NMN的合规之路可谓一波三折。


近日,国家卫健委政务服务平台发布了《2023年03月15日食品添加剂新品种审查意见告知书信息送达》,这是否意味着,NMN即将正式被纳入食品添加剂新品种目录?


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1、全面排查NMN不能作为食品进行生产和运营


2021年1月13日,市场监管总局食品经营司印发了《关于排查违法经营“不老药”的函》。文件提到,目前NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,即在我国境内,NMN不能作为食品进行生产和经营。


2、处于研究阶段NMN作为保健食品原料条件不成熟


2021年12月30日,市场监管总局发布《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》表示,我国对于NMN还处于研究阶段。


对比《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,目前,NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确,缺少食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,NMN作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。


3、国内首个NMN团标实施填补行业空白


2022年8月12日,由中国食品药品企业质量安全促进会发布,NHE纽健能参与起草的国内首个NMN产品标准《β-烟酰胺单核苷酸产品要求和测试方法》(T/FDSA 029-2022)团体标准正式实施,并被中国食品及药品企业质量安全促进会授予团标制定单位荣誉证书,这无疑是释放了一个NMN有望在未来解锁更多法规认可的信号。


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该团标用于进出口原料β-烟酰胺单核苷酸产品的质量控制,描述了相应的测试方法和标准参照,并严格按照食品安全国家标准,通过规范性纯度检测与含量检测,对于NMN产品的质量控制有了严格的审查依据和标准,填补了NMN产品标准的国内空白。


4、NMN作为特殊食品添加剂已被卫健委积极受理


2023年1月28日,国家卫健委对NMN作为特殊食品添加剂新品种的申请,做出积极回应。


近日,国家卫健委政务服务平台发布了《2023年01月28日食品添加剂新品种受理情况公告》,公告称,NMN(β-烟酰胺单核甘酸)作为食品添加剂新品种正式获得受理。若申报资料准备充分,NMN作为食品添加剂新品种有望在年内获得批准。当然能否获批同样存在很多的不确定性,较长时间获批也是有可能的。、

此次NMN被申请进入食品添加剂能否顺利通过,尚有待观察。如果在NMN获批成为食品添加剂新品种且符合相关规定后,其不但可以应用到普通食品中研制相应的功能食品,还可以在保健食品中使用。


从监管态度和NMN逐渐被接纳认可的程度来看,在越来越多以纽健能为主导的行业领军企业和地方政府的共同推动下,将加速NMN合法化的进程,使得NMN发挥更大的价值。


综合来看,NMN产品的客观市场需求存在,加之有相对成熟的科研成果,随着相关研究不断成熟、行业标准逐步建立,相信NMN进入食品领域之后,将会拥有更明朗的市场想象空间。

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